Долутеграфир - препарат, который высокоэффективен, имеет генетический барьер к развитию устойчивости у вируса, у него простая схема приема, от него меньше побочных эффектов, чем при использовании альтернативных средств, применяемых в настоящее время.

Международная группа исследователей недавно опубликовала результаты рандомизированного открытого исследования DolPHIN-2. Клинические испытания, в ходе которых сравнивались эффективность и безопасность долутегравира и эфавиренца показали, что риск развития дефектов заращения нервной трубки от дулутегравира оказался значительно ниже, чем было выявлено в первоначальных исследованиях.

Результаты подтвердили обоснованность пересмотра руководств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в плане перехода на назначение долутегравира в качестве антиретровирусного средства (АРВ) первого ряда для всех взрослых с ВИЧ, в том числе для беременных женщин.

В исследовании принимали участие беременные женщины из Южной Африки и Уганды, которые, будучи инфицированы, не принимали АРВТ и были на 28 неделе беременности.

Выделено было 2 группы: 1 группа беременных принимали долутегравир (135 женщин), вторая группа -   эфавиренц (133 женщины). Все женщины начали принимать препараты в третьем триместре.

Средняя продолжительность АРВ-терапии к моменту родов у женщин составила 55 дней. Специалисты измеряли вирусную нагрузку спустя семь и 28 дней после начала АРВТ, через 36 недель беременности и в течение 14 дней после родов. Также все матери и их дети были включены в анализ безопасности.

О побочных явлениях сообщили в первой группе 22% женщин, во второй  - в 2 раза  меньше (11 %).

Однако исследование вирусной нагрузки перед родами показало, что при приеме долутегравира 74% имели сниженную  вирусную нагрузку (ниже 50 копий) в родах, что в 1,7 раза больше, чем при приеме эфавиренза (43%).

Различий в частоте преждевременных родов в группах долутегравира и эфавиренза не обнаружено.

Из всего вышеизложенного исследователи делают вывод, что пересмотр рекомендаций ВОЗ об использовании долутегравира как препарата первого ряда для беременных обоснован при условии постоянного мониторинга риска дефектов заращения нервной трубки, как настоятельно рекомендует ВОЗ.